【药品名称】
通用名：冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗
商品名：冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗
【生产企业】
罗益（无锡）生物制药有限公司
【成份】
本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取纯化获取荚膜多糖抗原，与破伤风类毒素共价结合后，加入乳糖作为賦形剂冻干制成。
【作用与适应症】
本疫苗接种后，可使机体产生记忆性免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。由于2岁以下婴幼儿的免疫系统发育不健全导致了对脑膜炎球菌多糖疫苗（为半抗原）免疫应答较差，本品系脑膜炎球菌多糖与蛋白的偶联疫苗（为全抗原）。临床试验结果显示，2岁以下婴幼儿对本品有较好的免疫应答。因此，推荐本品的主要适用人群为2岁以下的婴幼儿，建议2岁以上儿童使用多糖疫苗，也可以使用本品。
【规格】
本品规格为0.5ml/瓶，每瓶（一人份）含A群结合多糖不少于10μg，C群结合多糖不少于10μg，乳糖5.0-7.0mg。
【用法用量】
启开免疫瓶后，按瓶签或盒签标示量，加入所附疫苗稀释液溶解，摇匀后立即使用。
将上臂外侧三角肌附着处消毒后，肌肉注射0.5ml。
根据目前临床试验结果，推荐以下免疫剂量：
6月龄至2岁婴幼儿，基础免疫接种2针，每针间隔1月；
年龄在2岁龄以上的儿童接种1针。
本疫苗的持续保护时间尚不明确。加强免疫时的接种时间和剂量尚未确定，有待进一步研究。接种应于流脑流行季节前完成。在遇有流行的情况下，可扩大年龄组作应急接种。
【副作用与不良反应】
本疫苗偶有短暂的发热、皮疹、头昏、头痛、乏力、食欲减退、腹痛腹泻等不应反应，注射局部可出现压痛、掻痒和红肿，多可自行缓解。
【禁忌】
有下列情况者，不得使用本疫苗。
癲痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。
肾脏病、心脏病及活动性结核。
急性传染病及发热者。
对破伤风类毒素过敏者。
【注意事项】
使用前应检查西林瓶，如有裂纹或瓶内有异物者，不得使用。
每一西林瓶制品溶解后，应按规定人份（剂量）一次用完，不得分多次使用。
接神本疫苗后若出现过敏反应，应迅速采取有效的治疗措施，包括使用肾上腺素。
注射器针头不可刺破血管，严禁静脉或动脉内注射。
【包装】
西林瓶，0.5ml/瓶/盒；内附1支0.5ml疫苗稀释液。
【药物分类】
疫苗